2023年3月7日，夸克医药（中国）有限公司下属成都翡铭科技有限公司研发的 “颈部运动评估及康复训练系统”设备（翡铭禾乐®）临床试验启动会在蚌埠医学院第一附属医院顺利召开，标志着我公司研发的首款VR+智能康复产品正式进入临床试验受试者入组阶段。该产品前期由四川大学华西康复中心进行临床研究，实现了较好的预期效果。

    “颈部运动评估及康复训练系统”是公司吸收海外先进技术理念，研发的具有自主知识产权的创新康复运动医疗器械设备，主要通过结合VR设备采集到的头部旋转状态数据以及红外深度摄像机采集到的身体影像和姿态数据进行分析，从而实现对颈椎主动活动度、被动活动度、疼痛程度以及本体感觉进行测量，并向医生展示测量结果。还可以通过各种视觉和声音效果引导患者进行颈部关节运动训练、肩颈肌肉运动训练、运动速度训练和本体感觉训练。本产品主要适用于颈型颈椎病，神经根型颈椎病、颈部肌肉疼痛、肩周炎、肩袖损伤等原因导致的颈部疼痛。

       本次启动会由主研究者蚌埠医学院第一附属医院康复科主任徐磊主持，康复科室成员、CRO团队以及申办方团队等相关研究人员20余人参加。徐主任首先对该产品的创新性和临床价值给予了充分肯定，同时代表蚌埠医学院康复科表达了对我公司创新产品的全力支持。最后对所有参与者进行了明确分工授权和高标准的要求，要求所有参与者以受试者为中心，高质量地完成此次临床试验项目。

       夸克医药（中国）有限公司CEO LEO HAN博士在会上向临床专家和临床试验机构的老师们介绍了公司及研发思路及公司愿景，并期待项目的临床试验顺利入组。借此，公司注册总监卢小红分享了公司产品视频，表示将会严格按《医疗器械临床试验质量管理规范》执行，保证受试者的安全，保证试验规范有效，协助做好本次产品的注册临床试验的执行。CRO公司介绍了临床试验方案和流程，器械管理流程和医疗器械临床试验管理规范。公司项目总监巫凌云进行了设备产品展示，对操作流程、操作细节要点进行了详细介绍，对临床专家们提出的问题做了现场解答和讨论。

       本次启动会的顺利召开极具有里程碑意义，公司将秉持踏实稳健、逐步推进的原则，积极有序地开展好临床试验工作。同时，多中心临床试验研究工作也将全面展开，旨在加快临床研究进程，促进产品早日注册上市。

       借此，在蚌埠医学院第一附属医院的临床试验启动会圆满落幕!