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翡铭科技成功取得“颈部运动及康复训练系统”医疗器械二类证
2025.01.03    来源:成都翡铭科技

       2024年12月31日,成都翡铭科技有限公司(以下简称“翡铭科技”)自主研发的创新产品“颈部运动评估及康复训练系统”成功获得国家医疗器械二类证,意味着该款产品在质量、生产工艺、临床评价等方面均达到了国家相关法规和标准的要求;标志着该产品在安全性、有效性方面得到了国家权威部门的认可,为未来的市场推广和临床应用奠定了坚实基础。

       翡铭科技系夸克医药(中国)有限公司全资子公司,致力于利用人工智能、VR、大数据等计算机技术,从“肌骨康复神经康复“方向入手,研发具有自主知识产权的智能康复医疗器械。此次获得医疗器械二类证的”颈部运动评估及康复训练系统”,正是一款集VR设备与红外深度摄像机于一体的创新医疗器械产品。                

       该产品融合了公司在人工智能和医疗器械领域的丰富经验和技术实力,通过精准运动评估和科学康复训练方案,为颈部运动障碍患者提供了全新的治疗选择。该产品不仅在技术上取得了显著突破,还在临床实验中取得了良好效果,赢得了医疗专家和患者的广泛好评。

      翡铭科技自成立以来,一直注重技术研发和产品质量,积累了丰富的项目开发经验,形成了完整的技术创新体系,此次“颈部运动评估及康复训练系统“获得医疗器械二类证,是公司在智能康复医疗器械领域取得的重要里程碑。未来,公司将继续加大研发投入,完善产品体系,提升技术水平,为广大患者提供更安全、有效、便捷的康复医疗器械产品。

      此外,公司也将积极响应国家关于医疗器械质量安全的号召,建立并执行IS013485质量管理体系标准,确保产品的质量和安全。同时,公司还将建立完善的售后服务体系,及时解决用户在使用产品过程中遇到的问题,保障用户的权益。

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